TIGER (CML V) = Nilotinib or nilotinib + peginterferon with the aim to discontinue treatment

What is the purpose of the study

Attempt of CML treatment optimization. There will be two groups in this study: one group will receive nilotinib alone, the other group will receive a combination of nilotinib and interferon alpha. During a later treatment phase, nilotinib or interferon alpha will be given as maintenance therapy, and discontinued if MR improves further for at least 12 months.

Key inclusion criteria

Patients with newly diagnosed chronic phase CML and cytogenetic confirmation of Philadelphia chromosome [t(9;22)(q34;q11)]. Patients should be newly treated or non-treated (hydroxyurea for 6 months and imatinib or nilotinib for a duration of up to 6 weeks are permitted).

Key exclusion criteria

Where can I find additional information

• Study description in the EU Clinical Trials Register which is hosted by the European Medicines Agency (EMA)
• Study description in the US register ClinicalTrials.gov, a service of the U. S. National Institutes of Health
• Short protocol in Kompetenznetz Leukämien
• German patient information sheet

Study centers / principal investigators

Czech Republic

Brno
University Hospital and Masaryk University Brno
Daniela Zackova, MD

Germany

Aachen
Universitätsklinikum Aachen
Medizinische Klinik IV
Steffen Koschmieder, Prof. MD

Amberg
Gesundheitszentrum St. Marien GmbH
Onkologie/ Hämatologie Onkologisches Zentrum
Ludwig Fischer von Weikersthal, MD

Arnsberg
MVZ am Klinikum Arnsberg GmbH
Hämatologie – Internistische Onkologie
Karsten Schulmann, MD

Aschaffenburg
Studienzentrum Drs. Klausmann/Dr. Welslaus
Martine Klausmann, MD

Bad Saarow
Helios Klinikum Bad Saarow
Klinik für Hämatologie, Onkologie und Palliativmedizin
Peter Reichardt, PD MD

Bayreuth
Klinikum Bayreuth GmbH
Alexander Kiani, PD MD

Berlin
Charité – Campus Benjamin Franklin
Medizinische Klinik III
Igor Wolfgang Blau, PD MD

Berlin
Charité CVK, CC14,
Klinik für Hämatologie und Onkologie
Philipp le Coutre, MD

Berlin
Vivantes Netzwerk für Gesundheit GmbH
Klinikum Neukölln
Klinik für Innere Medizin – Hämatologie und Onkologie
Maike de Wit, Prof. MD

Bonn
Universitätsklinikum Bonn
Med. Klinik und Poliklinik III, Hämatologie
Viktor Janzen, MD

Bonn
Evangelische Kliniken Bonn gGmbH
Johanniterkrankenhaus
Yon Dschun Ko, Prof. MD

Braunschweig
Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbh
Medizinische Klinik III – Hämatologie
Ulrike Helbig, MD

Bremen
DIAKO Ev. Diakonie-Krankenhaus gGmbH
Medizinische Klinik II
Johannes Kullmer, MD

Bremen
Klinikum Bremen-Mitte gGmbH
Bernd Hertenstein, Prof. MD

Chemnitz
Klinikum Chemnitz gGmbH
Klinik für Innere Medizin III, PD MD

Coburg
Praxis Dr. med. Zöller
Thomas Zöller, MD

Cottbus
Onkologische Schwerpunktpraxis
Ulrich von Grünhagen, MD

Dresden
Onkologische Schwerpunktpraxis
Thomas Illmer, PD MD

Dresden
Universitätsklinikum Carl Gustav Carus an der Technischen Universität Dresden
Rainer Ordemann, PD MD

Dresden
Gemeinschaftspraxis Mohm / Prange-Krex
Johannes Mohm, MD

Düsseldorf
Marien Hospital Düsseldorf
Klinik für Onkologie, Hämatologie und Palliativmedizin
Aristoteles Giagounidis, PD MD

Eisenach
Onkologisch-Hämatologische Schwerpunktpraxis
Klaus Blumenstengel, MD

Erlangen
Universitätsklinikum Erlangen
Medizinische Klinik 5 – Hämatologie und int. Onkologie
Babette Häcker, MD

Erlangen
Onkologische Schwerpunktpraxis Erlangen
Onkologie, Hämatologie
Stefan Krause, Prof. MD

Eschweiler
St.-Antonius-Hospital
Klinik für Hämatologie Onkologie
Frank Schlegel, MD

Essen
Universitätsklinikum Essen
Klinik für Hämatologie
Jürgen Novotny, PD MD

Freiburg
Universitätsklinikum Freiburg
Abteilung Innere Medizin I – Hämatologie und Onkologie
Cornelius Waller, Prof. MD

Fulda
MVZ-Osthessen GmbH
Klinikum Fulda Tumorklinik
Heinz-Gert Höffkes, Prof. MD

Gerlingen
Praxis Dr. med. Schmitt
Hans R. Schmitt, PD MD

Goch
Wilhelm-Anton-Hospital gGmbH
Klinik für Innere Medizin, Hämatologie und Internistische Onkologie
Volker Runde, Prof. MD

Goslar
Dr. med. Hans Werner Tessen
Facharzt für Innere Medizin
Hans Werner Tessen, MD

Göttingen
Georg-August Universität Göttingen
Abteilung Hämatologie und Onkologie
Florian Zettl, MD

Greifswald
Universitätsmedizin Greifswald
Klinik und Poliklinik für Innere
Christian-Andreas Schmidt, Prof. MD

Güstrow
Internistische Gemeinschaftspraxis
Stefan Wilhelm, MD

Hagen
Katholisches Krankenhaus Hagen gem. GmbH
Klinik für Hämatologie und Onkologie
Hans-Walter Lindemann. MD

Halle
Hämatologisch-onkologische Gemeinschaftspraxis
Claudia Spohn, MD

Hamburg
Asklepios Klinik St. Georg, Abteilung Hämatologie, Onkologie, Stammzelltransplantation
Norbert Schmitz, Prof. MD

Hamburg
Hämatologisch-Onkologische Praxis Altona
Struensee-Haus
Erik Engel, MD

Hamburg
MVZ Hämatologie-Onkologie
Svenja Neumann, MD

Hamburg
Universitätsklinikum Hamburg- Eppendorf
Medizinische Klinik 2
Philippe Schafhausen, MD

Hamm
St. Marien-Hospital Hamm
Klinik für Hämatologie und Onkologie
Heinz Dürk, MD

Hamm
Evangelisches Krankenhaus Hamm
Elisabeth Lange, MD

Hannover
Medizinische Hochschule Hannover
Klinik für Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie und Stammzelltransplantation
Matthias Eder, Prof. MD

Hannover
Mediprojekt
Gesellschaft für Medizinstatistik und Projektentwicklung
Michael P. Koenigsmann, Prof. MD

Heidelberg
Universitätsklinikum Heidelberg
Innere Medizin V: Hämatologie, Onkologie und Rheumatologie
Eike C. Buss, MD

Heilbronn
Internistische Gemeinschaftspraxis Heilbronn
Jolanta Dengler, MD

Hildesheim
St. Bernward Krankenhaus Hildesheim
Ulrich Kaiser, Prof. MD

Homburg/Saar
Universitätsklinikum des Saarlandes Klinik für Innere Medizin I
Michael Pfreundschuh, Prof. MD

Idar-Oberstein
Klinikum Idar-Oberstein GmbH
Innere Medizin I (Hämatologie/Onkologie)
Eva Roemer, MD

Ingolstadt
MVZ Onkologie Ingolstadt
Ole Maywald, MD

Jena
Universitätsklinikum Jena
Klinik für Innere Medizin II
Abt. Hämatologie und internistische Onkologie
Andreas Hochhaus, Prof. MD

Jena
Eps- early phase solutions GmbH
Klaus Ruffert, PD MD

Kaiserslautern
Westpfalz-Klinikum GmbH
Innere 1
Stefan Mahlmann, MD

Karlsruhe
St. Vincentius-Kliniken Karlsruhe
Michael Schatz, MD

Karlsruhe
Städtisches Klinikum Karlsruhe gGmbH
Medizinische Klinik III: Hämatologie/Onkologie
Martin Bentz, Prof. MD

Kiel
Universitätsklinikum Schleswig-Holstein
II. Medizinische Klinik und Poliklinik im Städtischen Krankenhaus Kiel
Björn-Niklas Heydrich, MD

Koblenz
InVO, Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie
Jörg Thomalla, MD

Krefeld
Onkologische Gemeinschaftspraxis Dr. M. Neise u. Dr. A. Lollert
Michael Neise, MD

Kronach
Onkologische Schwerpunktpraxis
Martina Stauch, MD

Kronach
Onkologische Schwerpunktpraxis
Peter Anhut, MD

Landshut
Hämatologisch-Onkologische Tagesklinik’
Ursula Vehling-Kaiser, MD

Lebach
Onkologisches Zentrum Gemeinschaftspraxis für Hämato-/ Onkologie
Abt. für Hämato-/ Onkologie im Caritas Krankenhaus
Stephan Kremers, MD

Leer
Onkologisches Schwerpunktpraxis
Lothar Müller, MD

Leipzig
Universitätsklinikum Leipzig
Department für Innere Medizin
Dietger Niederwieser, Prof. MD

Leipzig
Dr. Aldaoud – Dr. Schwarzer Forschungsgesellschaft mbH
Andreas Schwarzer, MD

Limburg/Lahn
Krankenhausgesellschaft St. Vincenz mbH Limburg
Thomas Neuhaus, PD MD

Magdeburg
Gemeinschaftspraxis Uhle, Müller, Kröning, Jentsch-Ullrich
Kathleen Jentsch-Ullrich, PD MD

Mainz
Universitätsmedizin der Johannes- Gutenberg Universität
III. Medizinische Klinik und Poliklinik, Hämatologie, internistische Onkologie und Pneumologie
Thomas Kindler, MD

Mainz
Internistische Gemeinschaftspraxis Onkologie/Hämatologie
Ute Kreiter, MD

Mannheim
Mannheimer Onkologie Praxis
Christoph Plöger, MD

Mannheim
Universitätsmedizin Mannheim
III. Medizinische Klinik
Susanne Saußele, MD

Marburg
Klinikum der Philipps-Universität Marburg
Klinik für Innere Medizin
Schwerpunkt Hämatologie, Onkologie und Immunologie
Andreas Burchert, Prof. MD

Minden
Johannes Wesling Klinikum Minden
Mühlenkreikliniken (AöR)
Hämatologie/Onkologie
Hans J. Tischler, MD

Mutlangen
Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd, Zentrum Innere Medizin
Holger F. Hebart, Prof. MD

München
Gemeinschaftspraxis Hämatologie/ Onkologie
Burkhard Schmidt, MD

München
Klinikum rechts der Isar
III. Medizinische Klinik und Poliklinik
Philip Jost, MD

München
MHP Münchener Hämatologie Praxis
Torsten Haferlach, Prof. MD

München
Hämatologisch-Onkologische Schwerpunktpraxis
Helmut Hitz, MD

München
Tumorzentrum München Süd
Klinikum Harlaching
Thomas Will, MD

München
Hämatologisch-Onkologische Gemeinschaftspraxis
Oliver Stoetzer, MD

München
Universitätsklinikum Grosshadern
LMU München
Werner Olipitz, MD

Neumarkt
Onkologische und hämatologische Schwerpunktpraxis
Ekkehart Ladda, MD

Nürnberg
Ambulantes BehandlungsCentrum des Klinikums Nürnberg
Hämatologie/Onkologie, Nuklearmedizin
Christiane Falge, MD

Oldenburg
Klinikum Oldenburg
Klinik für Onkologie und Hämatologie / Innere Medizin II
Doris Kraemer, Prof. MD

Paderborn
Brüderkrankenhaus St. Josef Paderborn
Tobias Gaska, Prof. MD

Passau
Klinikum Passau
II. Medizinische Klinik
Thomas Südhoff, Prof. MD

Recklinghausen
Klinikum Vest
Behandlungszentrum Recklinghausen
Medizinische Klinik III
Otto Kloke, Prof. MD

Regensburg
Universitätsklinikum Regensburg
Abteilung für Hämatologie und internistische Onkologie
Matthias-Georg Edinger, Prof. MD

Regensburg
Krankenhaus Barmherzige Brüder Regensburg
Klinik für Onkologie und Hämatologie
Michael Schenk, MD

Reutlingen
Kreiskliniken Reutlingen GmbH
Klinikum am Steinenberg
Medizinische Klinik I
Alexander Wacker, MD

Rostock
Universitätsmedizin Rostock
ZIM II Klinik für Hämatologie und Onkologie
Christian Junghanß, Prof. MD

Schweinfurt
Leopoldina-Krankenhaus
Hans Reinel, MD

Schwäbisch Hall
Diakonie-Klinikum Schwäbisch Hall gGmbH
Innere Medizin III: Sektion für Onkologie und Hämatologie
Daniel Debatin, MD

Sindelfingen
Klinikverbund Südwest
Kliniken Sindelfingen-Böblingen gGmbH
Markus Ritter, PD MD

Stuttgart
Diakonie Klinikum Stuttgart
Medizinische Klinik
Else Heidemann, Prof. MD

Trier
Klinikum Mutterhaus der Borromäerinnen
Rolf Mahlberg, MD

Trier
Internistische Gemeinschaftspraxis
Bernhard Rendenbach, MD

Tübingen
Medizinische Universitätsklinik
Department für Innere Medizin
GCP Studienzentrale der Abteilung 2
Robert Möhle, Prof. MD

Ulm
Universitätsklinikum Ulm
Klinik für Innere Medizin III
Frank Stegelmann, MD

Villingen-Schwenningen
Schwarzwald-Baar Klinikum Villingen-Schwenningen GmbH
Wolfram Brugger, Prof. MD

Waiblingen
Rems-Murr-Klinik Waiblingen
Stefani Parmentier, MD

Weiden
Medizinisches Versorgungszentrum GmbH
Robert Funck

Wendlingen
Dres. med. T. Kamp – R. Eckert
Innere/Hämatologie/Onkologie
Torsten Kamp, MD

Würselen
Onkologische Gemeinschaftspraxis Würselen und Stolberg
Christoph Maintz, MD

Würzburg
Universitätsklinikum Würzburg
Medizinische Klinik und Poliklinik II
Volker Kunzmann, PD MD

Switzerland

Aarau
Kantonspital Aarau AG
Nathan Cantoni, MD

Bern
Inselspital Bern
Gabriela Baerlocher, Prof. MD

Basle
Universitätsspital Basel
Dominik Heim, MD

Geneva
Hopitaux Universitaires de Genève
Yves Chalandon, Prof. MD

Lausanne
Hopitaux Universitaires de Genève
Olivier Spertini, Prof. MD

Liestal
Kantonsspital Baselland
Genviève Favre, MD

Luzern
Luzerner Kantonsspital
Michael Gregor, MD