ASH Report 2012

Soon to come!

On World CML Day, leukemia patients worldwide unite to address the courage and hope required to live with CML, and call for access to best available treatment and care for all patients

WCMLD 2013 0922

Group by group, advocate by advocate, and survivor by survivor: on World CML Day on 22 September, the global patient community is raising awareness about the needs of people living with chronic myeloid leukemia (CML). Simultaneous events, publications and meetings on all continents put a spotlight on the real needs of patients and their relatives, and demonstrate the power and unity of a unique worldwide community that knows no borders. Their brand-new book “Faces of Courage and Hope” further provides an insight into the journeys of 16 CML patients in 15 countries.  

Read more ...

CML Horizons 2012 - Learn. Share. Grow: Web Streams

cml-horizons-2012-group-250cmlhorizonslogo_200px

CML Advocacy: Learn. Share. Grow. 11-13 May 2012, Munich, Germany

The "CML Horizons 2012" conference, held in Munich in May 2012, was a great success, with 86 patient advocates from from 48 countries participating in this meeting. It enabled CML patient advocates to:

  • identify opportunities in patient advocacy and patient support
  • be inspired and gain the courage to fight for the rights of patients with CML
  • learn from the experts: patient advocates, nurses and physicians
  • share ideas and best practices, interact and exchange ideas
  • start networking across borders and help build alliances

CML Horizons is a fully community-run and multi-sponsored conference, which has evolved from the "New Horizons" conferences 2002-2011. It was run by the CML Advocates Network, hosted by the newly established, non-profit, swiss-based, patient-driven "Leukemia Patient Advocates Foundation" in Switzerland.

all-sessions-availableProgramme and Video Web Streams

Click on the titles of the presentations to see the web stream!

1. Welcome!

2. Bringing down access barriers, chaired by Pat Garcia Gonzalez and Zhenxi Zhong

3. CML Session #1: Side Effects Management & CAM, chaired by Sarunas Narbutas and Erik Aerts

4. Tribute to lost friend: Zavie Miller, by Bahija Gouimi and Giora Sharf

5. CML Session #2: Best standard care in CML, chaired by Sandy Craine and Mei Ching Ong

6. Experts Market Place (no web streams available)

  • The challenges of adherence in CML, Lina Eliasson, Atlantis Healthcare, London, UK
  • Drug-drug interaction, Yair Bar David, Israel
  • Coping with cancer in the family, Christiane Viereck, Hospital Munich-Grosshadern, Germany
  • Different approaches to fundraising, Merula Steagall, ABRALE, Brazil
  • Pregnancy in CML - Pregnancy Registry, Ekaterina Chelysheva, Hematology Research center, Moscow, Russian Federation
  • The EBMT CML Education Program, Erik Aerts, University Hospital Zürich, Switzerland

7. CML-Session #3: Monitoring CML, chaired by Jana Pelouchova and Nikolai Lamberts

8. CML Advocacy Market Place (no web streams available)

  • Educating Children and Parents - Bahija Gouimi, Morocco
  • How to improve informed consent in CML studies - the EUROSKI example - Marie-Christine Eckle, Germany
  • Media awareness & partnering about rare diseases  - Dorica Dan, Romania
  • Overcoming barriers to diagnostics  and "What is my PCR" campaign - Rod Padua, Philippines
  • Building alliances on drug access - Anthony Wong, Hong Kong
  • How to establish local support groups - Mercedes Arteaga, Argentina

9. CML-Session #4: Research and Future Outlook in CML, chaired by Rod Padua and Giora Sharf

10. Communicating Your Message, chaired by Anita Welborn and Jan Geissler

11. Award of Best Poster and Meeting Close

CML Steering Committee

The programme has been governed by a global steering committee consisting of CML patient advocates from North America, Latin America, Asia, Europe, Middle East and Africa:

  • Anita Welborn (USA/North America)
  • Bahija Gouimi (Morocco/Africa)
  • Euszebius Jan Dziwinski (Poland/Europe)
  • Giora Sharf (Israel/Middle East)
  • Jan Geissler (Germany/Europe)
  • Jana Pelouchová (Czech Rep./Europe)
  • Pat Garcia-Gonzalez (USA/Latin America)
  • Zhengchen Liu (China/Asia-Pacific)

For any questions regarding the conference, please contact the conference coordinators Giora Sharf, giora@cmladvocates.net and Jan Geissler, jan@cmladvocates.net

Sponsorship Acknowledgement

We would like to thank the following organisations for providing unconditional educational funding. Without their support, this conference would not be possible:

  • Novartis Oncology (Initiating sponsor)
  • Bristol-Myers Squibb
  • Pfizer Oncology
  • Ariad
  • The Leukemia & Lymphoma Society
  • International CML Foundation
  • Lance Armstrong Foundation

CML Horizons 2013 - Learn. Share. Grow: Presentations and Web Streams (2)

CMLHZ13-group-photoCML Horizons 2013

CML Advocacy: Learn. Share. Grow.
3-5 May 2013, Prague, Czech Republic

The "CML Horizons 2013" conference, held on 3-5 May in Prague (Czech Republic), was a great success. We were thrilled to welcome 141 participants from almost 60 countries. The conference has once again demonstrated the great power of the global community: inspiring best practice presentations, posters, marketplace sessions and Action Forum sessions - and excellent updates by CML experts. But the conference doesn't just provide scientific knowledge and advocacy skills, but much more - we feel that over the years, the community has developed a great collaborative spirit across borders and regions, and has become a unique global family.

CML Horizons is a fully community-run and multi-sponsored conference, which has evolved from the "New Horizons" conferences 2002-2011. It was run by the CML Advocates Network, hosted by the newly established, non-profit, swiss-based, patient-driven "Leukemia Patient Advocates Foundation" in Switzerland.

Presentations (and soon to come: Video web streams)

Click on "PDF"  to see all presentations. We will be offering Video webstreams of all sessions very soon, so come back next week and check! Please note that the speakers have authorized CML Advocates Network to provide the PDFs on this website, but it is not allowed to download the PDFs and publish them somewhere else! So if you want to share the slides, please do this by linking to this page only!

 

Welcome

  • Welcome to Prague, by Jana Pelouchova - PDF

  • CML Advocates Network Update, by Giora Sharf - PDF
 

Welcome note by star tenor and leukemia survivor José Carreras

European Session

  1. Health Technology Assessment
    • HTA and patient involvement from a European perspective (Martin Visnansky, Slovakia) - PDF - Video Stream
    • HTA and CML: involvement in practice (David Ryner, UK) - PDF - Video Stream
  2. Cross border healthcare in the EU (S. Narbutas, Lithuania) - Video Stream

Ideal World vs. Reality: New Challenges with Substandard Drugs & Generics

  • Generics, biosimilars, copies, substandard drugs: efficacy, efficiency, sustainable quality? What is the difference? (Sabine Kopp, Medicines Quality Assurance Programme, WHO) - PDF - Video Stream
  • Originals, generics, copies: Results of the CML Advocates Network Survey (Jan Geissler, CML Advocates Network) - PDF - Video Stream
  • Actions of CML groups: Fighting against Anzovip, a generic drug (Jelena Cugurovic, Serbia) - PDF - Video Stream

CML Update

  • All available drugs from clinical/efficacy point of view - how do they compare?  (Gianantonio Rosti, Italy) - PDF - Video Stream
  • All available drugs from a side effect point of view - how do they compare? (Dina Ben Yehuda, Israel) - PDF - Video Stream
  • Most potent induction, or early escalation on the most affordable drug? Context of therapy optimization and costs (Tim Hughes, Australia) - PDF - Video Stream

Path to cure and treatment-free survival

  • Does transplant still have a role? News in transplant? How to treat advance disease? Transplant+TKI combination? (Jane Apperley, UK) - PDF - Video Stream
  • Latest experience from STOP trials (Tim Hughes, Australia) - PDF - Video Stream
  • What is the "real" cure? Is stopping really a feasible approach? (Dina Ben Yehuda, Israel) - PDF - Video Stream
  • Panel discussion - is stopping feasible or do we need to wait for new curative treatments? - Video Stream

Experts Market Place

  • Using the Internet for CML advocacy (Kris Griffin, "Access CML Drugs" Blog, UK) - PDF
  • How to advocate to policy makers (Nicola Bedlington, European Patients' Forum) - PDF
  • Working with pharma (Sandy Craine, CML Support UK; Helen Roberts, Novartis Oncology) - PDF1, PDF2
  • How to run a patient group meeting - PDF (Viji Venkatesh, Markus Wartenberg)

CML in Real Life – Quality of life, adherence and pregnancy

  • CML and Quality of Life: What is the impact of life-long CML therapy on Quality of Life? (Fabio Efficace, Italy) - PDF - Video Stream
  • Results from our global CML Advocates Adherence Survey (Giora Sharf, Israel) - PDF - Video Stream
  • CML and pregnancy, how to plan a family (Jane Apperley, UK) - PDF - Video Stream

Best Practice in CML Advocacy

  • Rising Sun, a network of CML advocates from the Asia-Pacific region (Rod Padua, Philippines) - PDF - Video Stream
  • Counselling sessions with haematologists as volunteers for patients (Milena Remic, Slovenia) - PDF - Video Stream
  • Advocacy networking - joining forces with like-minded organizations to spread cancer awareness (Ferdinand Mwangura, Kenya) - PDF - Video Stream
  • CML Life Africa (Bahija Gouimi, Morocco) - PDF - Video Stream
  • What is MY PCR? A global awareness campaign (Pat Garcia-Gonzalez, US) - PDF - Video Stream
  • Quality of Life survey (Cheryl-Anne Simoneau, Canada) - PDF - Video Stream

Monitoring and Guidelines

  • The basic monitoring before we can talk about "cure" (Katerina Machova-Polakova, Czech Republic) - PDF - Video Stream
  • New and advanced monitoring techniques – and their costs (Tim Hughes, Australia) - PDF - Video Stream
  • What do the treatment guidelines say? Update on the new ELN, NCCN recommendations (Gianantonio Rosti, Italy) - PDF - Video Stream
  • Discussion. The (political and medical) importance of medical guidelines, how patient groups can contribute - Video Stream

Advocacy in Action: The Action Forum

  • How to increase engagement on World CML Day (Kathy Redmond, Erin Schwartz)
  • Increasing capacity in CML groups, introducing training (René Steuer) - PDF
  • Call for better care: updating the Baveno declaration (Pat Garcia-Gonzalez)
  • Report of break-out-sessions - Video Stream

CML Steering Committee

The programme has been governed by a global steering committee consisting of CML patient advocates from North America, Latin America, Asia, Europe, Middle East and Africa. The CML Steering Committee 2011-2013 was:

  • Anita Welborn (USA/North America)
  • Bahija Gouimi (Morocco/Africa)
  • Euszebius Jan Dziwinski (Poland/Europe)
  • Giora Sharf (Israel/Middle East)
  • Jan Geissler (Germany/Europe)
  • Jana Pelouchová (Czech Rep./Europe)
  • Pat Garcia-Gonzalez (USA/Latin America)
  • Zhengchen Liu (China/Asia-Pacific)

For any questions regarding the conference, please contact the conference coordinators Giora Sharf, giora@cmladvocates.net and Jan Geissler, jan@cmladvocates.net

 

Sponsorship Acknowledgement

We would like to thank the following organisations for providing unconditional educational funding. Without their support, this conference would not be possible:

  • Novartis Oncology (Initiating platinum sponsor)
  • Bristol-Myers Squibb (Gold Sponsor)
  • Pfizer Oncology (Silver Sponsor)
  • Ariad (Silver Sponsor)
  • The Leukemia & Lymphoma Society (BronzeSponsor)
  • International CML Foundation (Additional supporter)
  • AsuraGen (Additional supporter)

CML Horizons 2013 - Learn. Share. Grow: Presentations and Web Streams (3)

CMLHZ13-group-photoCML Horizons 2013

CML Advocacy: Learn. Share. Grow.
3-5 May 2013, Prague, Czech Republic

The "CML Horizons 2013" conference, held on 3-5 May in Prague (Czech Republic), was a great success. We were thrilled to welcome 141 participants from almost 60 countries. The conference has once again demonstrated the great power of the global community: inspiring best practice presentations, posters, marketplace sessions and Action Forum sessions - and excellent updates by CML experts. But the conference doesn't just provide scientific knowledge and advocacy skills, but much more - we feel that over the years, the community has developed a great collaborative spirit across borders and regions, and has become a unique global family.

CML Horizons is a fully community-run and multi-sponsored conference, which has evolved from the "New Horizons" conferences 2002-2011. It was run by the CML Advocates Network, hosted by the newly established, non-profit, swiss-based, patient-driven "Leukemia Patient Advocates Foundation" in Switzerland.

Presentations (and soon to come: Video web streams)

Click on "PDF"  to see all presentations. We will be offering Video webstreams of all sessions very soon, so come back next week and check! Please note that the speakers have authorized CML Advocates Network to provide the PDFs on this website, but it is not allowed to download the PDFs and publish them somewhere else! So if you want to share the slides, please do this by linking to this page only!

 

Welcome

  • Welcome to Prague, by Jana Pelouchova - PDF

  • CML Advocates Network Update, by Giora Sharf - PDF
 

Welcome note by star tenor and leukemia survivor José Carreras

European Session

  1. Health Technology Assessment
    • HTA and patient involvement from a European perspective (Martin Visnansky, Slovakia) - PDF - Video Stream
    • HTA and CML: involvement in practice (David Ryner, UK) - PDF - Video Stream
  2. Cross border healthcare in the EU (S. Narbutas, Lithuania) - Video Stream

Ideal World vs. Reality: New Challenges with Substandard Drugs & Generics

  • Generics, biosimilars, copies, substandard drugs: efficacy, efficiency, sustainable quality? What is the difference? (Sabine Kopp, Medicines Quality Assurance Programme, WHO) - PDF - Video Stream
  • Originals, generics, copies: Results of the CML Advocates Network Survey (Jan Geissler, CML Advocates Network) - PDF - Video Stream
  • Actions of CML groups: Fighting against Anzovip, a generic drug (Jelena Cugurovic, Serbia) - PDF - Video Stream

CML Update

  • All available drugs from clinical/efficacy point of view - how do they compare?  (Gianantonio Rosti, Italy) - PDF - Video Stream
  • All available drugs from a side effect point of view - how do they compare? (Dina Ben Yehuda, Israel) - PDF - Video Stream
  • Most potent induction, or early escalation on the most affordable drug? Context of therapy optimization and costs (Tim Hughes, Australia) - PDF - Video Stream

Path to cure and treatment-free survival

  • Does transplant still have a role? News in transplant? How to treat advance disease? Transplant+TKI combination? (Jane Apperley, UK) - PDF - Video Stream
  • Latest experience from STOP trials (Tim Hughes, Australia) - PDF - Video Stream
  • What is the "real" cure? Is stopping really a feasible approach? (Dina Ben Yehuda, Israel) - PDF - Video Stream
  • Panel discussion - is stopping feasible or do we need to wait for new curative treatments? - Video Stream

Experts Market Place

  • Using the Internet for CML advocacy (Kris Griffin, "Access CML Drugs" Blog, UK) - PDF
  • How to advocate to policy makers (Nicola Bedlington, European Patients' Forum) - PDF
  • Working with pharma (Sandy Craine, CML Support UK; Helen Roberts, Novartis Oncology) - PDF1, PDF2
  • How to run a patient group meeting - PDF (Viji Venkatesh, Markus Wartenberg)

CML in Real Life – Quality of life, adherence and pregnancy

  • CML and Quality of Life: What is the impact of life-long CML therapy on Quality of Life? (Fabio Efficace, Italy) - PDF - Video Stream
  • Results from our global CML Advocates Adherence Survey (Giora Sharf, Israel) - PDF - Video Stream
  • CML and pregnancy, how to plan a family (Jane Apperley, UK) - PDF - Video Stream

Best Practice in CML Advocacy

  • Rising Sun, a network of CML advocates from the Asia-Pacific region (Rod Padua, Philippines) - PDF - Video Stream
  • Counselling sessions with haematologists as volunteers for patients (Milena Remic, Slovenia) - PDF - Video Stream
  • Advocacy networking - joining forces with like-minded organizations to spread cancer awareness (Ferdinand Mwangura, Kenya) - PDF - Video Stream
  • CML Life Africa (Bahija Gouimi, Morocco) - PDF - Video Stream
  • What is MY PCR? A global awareness campaign (Pat Garcia-Gonzalez, US) - PDF - Video Stream
  • Quality of Life survey (Cheryl-Anne Simoneau, Canada) - PDF - Video Stream

Monitoring and Guidelines

  • The basic monitoring before we can talk about "cure" (Katerina Machova-Polakova, Czech Republic) - PDF - Video Stream
  • New and advanced monitoring techniques – and their costs (Tim Hughes, Australia) - PDF - Video Stream
  • What do the treatment guidelines say? Update on the new ELN, NCCN recommendations (Gianantonio Rosti, Italy) - PDF - Video Stream
  • Discussion. The (political and medical) importance of medical guidelines, how patient groups can contribute - Video Stream

Advocacy in Action: The Action Forum

  • How to increase engagement on World CML Day (Kathy Redmond, Erin Schwartz)
  • Increasing capacity in CML groups, introducing training (René Steuer) - PDF
  • Call for better care: updating the Baveno declaration (Pat Garcia-Gonzalez)
  • Report of break-out-sessions - Video Stream

CML Steering Committee

The programme has been governed by a global steering committee consisting of CML patient advocates from North America, Latin America, Asia, Europe, Middle East and Africa. The CML Steering Committee 2011-2013 was:

  • Anita Welborn (USA/North America)
  • Bahija Gouimi (Morocco/Africa)
  • Euszebius Jan Dziwinski (Poland/Europe)
  • Giora Sharf (Israel/Middle East)
  • Jan Geissler (Germany/Europe)
  • Jana Pelouchová (Czech Rep./Europe)
  • Pat Garcia-Gonzalez (USA/Latin America)
  • Zhengchen Liu (China/Asia-Pacific)

For any questions regarding the conference, please contact the conference coordinators Giora Sharf, giora@cmladvocates.net and Jan Geissler, jan@cmladvocates.net

 

Sponsorship Acknowledgement

We would like to thank the following organisations for providing unconditional educational funding. Without their support, this conference would not be possible:

  • Novartis Oncology (Initiating platinum sponsor)
  • Bristol-Myers Squibb (Gold Sponsor)
  • Pfizer Oncology (Silver Sponsor)
  • Ariad (Silver Sponsor)
  • The Leukemia & Lymphoma Society (BronzeSponsor)
  • International CML Foundation (Additional supporter)
  • AsuraGen (Additional supporter)

CML Horizons 2012: Participants

cml-horizons-2012-150pxCML Horizons 2012 was a truly global meeting. 86 patient advocates from from 48 countries participated.

The countries represented were: Albania, Argentina, Brazil, Bulgaria, Cameroon, Canada, China, Costa Rica, Croatia, Czech Republic, Estonia, Finland, France, Germany, Guatemala, Hong Kong, India, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kazakhstan, Kenya, Lebanon, Lithuania, Macedonia, Malaysia, Morocco, Netherlands, Philippines, Poland, Portugal, Romania, Russian Federation, Serbia, Slovak Republic, Slovenia, South Africa, Spain, Switzerland, Thailand, Tunisia, Ukraine, United Kingdom, USA, Uzbekistan, Venezuela, Vietnam.

cml-horizons-2012-group-1280

 

 

 

ASH 2011: Key news on CML from a patients' perspective (Macedonian translation)

АДХ 2011: Клучни вести за CML (ХМЛ) од перспектива на пациентите

Недела 18-ти Декември, 2011 година

Како и секоја година во декември, околу 21.000 хематолози и здравствени работници (како и мала група на застапници на правата на пациентте) се собраа на годишната средба на Американското друштво за хематологија (АДХ) да ги слушнат најновите вести од истражувањето кај леукемии, лимфоми и други крвни нарушувања.

Присуствувавме на научни ХМЛ сесии на АДХ 2011 година и сега ги сумираме најважните презентации и постери, надополнети со  гледиште од страна на пациентите. Овој извештај ги опфаќа клучните презентации на Nilotinib, Dasatinib, Bosutinib, Ponatinib, DCC-2036, Imatinib-Интерферон комбинација, СТОП студии, како и некои студии на ХМЛ  и дијабетес или замор.

Перспектива на пациентите на  АДХ 2011 

"Можеме ли да го таргетираме (погодиме) лекот?" Ова беше веројатно водечкото прашање што лебдееше зад многуте презентации на АДХ оваа година. Прашањето беше прво поставено од страна на Јуниа В Мело (Аделаида) во Образованата Сесија за ХМЛ, но исто така и во многу други презентации и постери каде што се разговараше за "оперативниот" контра "вистинскиот" лек, оптимизација на терапијата за да се зголемат комплетните стапки на молекуларниот одговор, студии на дисконтинуитет (прекин на земање лек), нови механизми за таргетирање матични клетки, како и подобрување на дијагностика заради откривање на минимална резидуална болест на многу ниско молекуларно ниво.

Покрај континуирано подобрување на ефикасноста со текот на времето при одобрените ХМЛ  терапии, возбудливи вести беа презентирани за Ponatinib (AP24534) и првични податоци за DCC-2036. Двата лека имаат можности на таргетирање на T315I, која може да биде "последниот бастион" во хроничната фаза на ХМЛ. Со Imatinib, Dasatinib и Nilotinib, како  одобрени терапии, Bosutinib се бори за добивање овластување на пазарот , Ponatinib прикажа многу убедливи факти, дури и повеќе од T315I, ние се движиме кон ситуација за која што не сонувавме пред само 10 години: Кај ХМЛ пациентите постои ист ризик од умирање од ХМЛ  како и од умирање поради било која друга причина, а тоа е со помош на серија многу ефикасни лекови достапни за борба против било каков вид на непријатна мутација - ако ХМЛ се дијагностицира рано. Важни наоди од истражувањата за квалитетни животни информации, податоци за ко-морбидитетот како што е дијабетес, и посебните предизвици за постарите пациенти беа исто така презентирани - што е важно за пациентите кои се соочуваат со доживотен третман на хронична болест.

За жал, мал е напредокот во борбата со напредната фаза и фазата на бластната криза (трансформација) на ХМЛ. Околу од 90% од сите презентации се однесува само на хроничната фаза на ХМЛ, додека информации како да се третира многу напредната фаза на ХМЛ со трансплатација без висок ризик се дефицитарни. Затоа трансплантација на матичните клетки останува само остварлива опција, но исходот е непријатен дури и за најсилните пациенти. Јуниа Мело го покрена прашањето колку пациентите навистина се излечени по трансплантација на матичните клетки, дури и во случај кога тие ја преживеале и оствариле целосно отсуство на ХМЛ.

Поради можноста да се има генерички Imatinib во 2015 г. и 2016 г. на повеќето пазари, некои презентации оваа година се чини дека веќе ги земаат предвид новите пазарни динамики што се јавуваат. Во многу разговори со експерти може да се почувствува дека Imatinib може да добије втор пораст во употреба, или може да остане третман од прва линија во многу помалку добростоечки земји уште некое време. Сегашните сознанија за оценување на почетнот одговор (реакција) на Imatinib и правоврементото преминување кон помоќни лекови од втората генерација кои во случајов не надминуваат 10% BCR-ABL/ABL може да станат дури и порелевантни.

Ние, застапниците на правата на пациентите, бевме особено задоволни што презентацијата на Андреас Хочхаус привлече посебно внимание во поглед на посебната улога на застапниците на правата на пациентите при ХМЛ. " ХМЛ заедницата е одличен пример на глобално застапување на правата на пациентот  - што не е случај кај многу други видови на рак", изјави Хочхаус, "Застапниците на правата на пациентите станаа независна, силна заедница, веродостојни партнери, советници на лекарите, истражувачките проекти и индустријата, како и силен политички глас".

Ние ќе продолжиме да ги поддржуваме ХМЛ пациентите во целиот свет – се додека ХМЛ не биде "штиклирано квадратче", каде што секој пациент може да се спаси. Би сакале да ја изразиме нашата благодарност до сите лекари и истражувачи во индустријата за нивните континуирани напори во залагање при наоѓање конечен лек за ХМЛ, и на Меѓународната фондација на ХМЛ (МФХМЛ) како домаќин на важни ХМЛ состаноци за лекарите од земјите во развој.


Во секој случај, еве ги тука нашите детални резимеа за избор на презентации и на плакати (постери) за
ХМЛ 2011 за кои што сметаме дека се  најрелевантни:

Новости за Nilotinib

Џузепе Саљо претстави 3 годишни податоци  за проверка од ENESTnd студијата која го споредува Nilotinib со Imatinib како лечење од прва линија. 846 пациенти се пријавени во 217 центри и 35 земји. 95% од сите пробно испитувани пациенти се уште се следат и денес. Во споредба со 24 месечните податоци презентирани во АДХ, немаше изненадувања - што е добра вест за пациентите: нема зголемување на случаите кај црниот дроб, ниту еден пациент не направи прекин на земање лек поради нивото на шеќерта во крвта, не се запазени срцеви случаи. 73% од сите пациенти со Nilotinib 2x300мг, споредени со само 53% од сите Imatinib пациенти, остварија голем молекуларен одговор (MMR). Разлика од 24% меѓу двете групи беше исто така забележана во однос на намалување на бацили од 4лог. (MR4, BCR-ABL/ABL

Да се ​​процени дали ескалација на доза Nilotinib на 2x400мг, или преминување од Imatinib на Nilotinib 2x400мг, е опција за оние кои реагираа на ENESTnd подоптимално или терапијата не успеа, Андреас Хочхаус ја претстави ENESTnd продолжената студија. Во оваа студија, оние пациенти вклучени во ENESTnd можеа да добијат 2x400мг Nilotinib, додека нивната проверка продолжи во пробните услови. И ефикасноста и безбедноста на Nilotinib 2x400мг беа во согласност со претходните студии на Nilotinib во лекувањето од втора линија, со минимални дополнителни нус-ефекти при поголема доза. Преминувањето на 2x400мг беше корисно за повекето пациенти: 58% од пациентите оствариле комплетен цитогенетски одговор, 34% голем молекуларен одговор. Како резиме, оптимизација на дозата е безбедна и го зголемува одговорот (реакцијата).

Да се ​​процени дали преминот кон  2x400мг Nilotinib е од корист за оние кои што остваруваат  голем молекуларен одговор, но не и PCR (верижна реакција со полимераза) негативност на долгорочни Imatinib терапии, Тим Хјуз ја претстави ENESTcmr студијата. Како резиме, оние пациенти кои се пренасочија од Imatinib на Nilotinib, и покрај добриот молекуларен одговор на Imatinib, постигнаа побрз и подлабок молекуларен одговор, што може да ја зголеми нивната приспособеност за иднинте ТКИ (тирозин киназа инхибитор) студии на прекин на земање лек.

Nilotinib и безбедност: Срцевите случаи и дијабетес

Некои поранешни грижи во поглед на безбедносниот профил на nilotinib веќе не постојат. Пробна под-студија на ENESTnd го негираше потенцијалниот кумулативен ефект на изложеност на nilotinib за срцевата безбедност веќе во 2010 година, што значително не се разликува од Imatinib.

Оваа година, имаше дополнителен постер за испитување на nilotinib кај дијабетичарите. Причината е тоа што Nilotinib го зголемува нивото на шеќер во крвта кај дијабетичарите и не-диабетичарите, па затоа постоеше загриженост дека високите нивоа на шеќер може да бидат посебен проблем за дијабетичарите кои би ја компромитирале или ХМЛ терапијата или справувањето со дијабетесот. Како резултат на анализата на ENESTnd податоците презентирани од страна на МД Андерсон Центарот за Рак, Nilotinib продолжува да биде безбеден и активен лек кај ХМЛ пациентите со дијабетес. Ниту еден од ХМЛ пациентите со шеќерна болест не мораше да го намали дозирањето на Nilotinib, а само еден мораше да направи промени од усна дијабетес терапија на инсулин. Темелната проверка  и соодветното справување со дијабетесот овозможува дијабетичните ХМЛ пациенти безбедно да добијат Nilotinib терапија (АДХ -Постер 2764).

Најнови податоци во поглед на Dasatinib

За жал не беше презентирана 30 месечна ажурирана DASISION студија кој ги споредува Dasatinib и Imatinib во прва линија на АДХ 2011 година (додека кај ЕАХ-/Европска асоцијација на хематолози/-2011 година, беа презентирани 24 месечни податоци за Nilotinib и Dasatinib, овозможувајќи споредба на двата нови лекови од втората генерација).

На АДХ 2011, само некои резултати од 24 месечно DASISION пробно испитување беа претставени на постер. Според постерот, Dasatinib продолжи да прикажува побрзи и подлабоки молекуларни одговори (реакции), а поголем дел од пациентите постигнаа BCR-ABL ниво под 10% на Dasatinib (84% наспроти 64%). Ова беше поврзано со зголемена веројатност за остварување на главен молекуларен одговор (MMR) и CCyR (комплетен цитогенски одговор) од 12 и 24 месеци, пониски стапки на прогресија и поголемо севкупното преживување на пациентите кои примаат Dasatinib. Еден дополнителен постер за влијанието на намалувањата на дозата и прекините при стапките на одговор (реакција) дојде до заклучок дека CCyR и MMR стапките кај Dasatinib останаа повисоки отколку кај Imatinib, независно од намалувањата на дозата и прекините, но стапките останаа највисоки кога дневна доза на повеќе од 80мг можеше да се одржи (АДХ -Постер 2768).

Најнови податоци во поглед Imatinib-Интерферон комбинирана терапија

Хиацинт Џонсон Анса презентираше на француската SPIRIT проба. Во француската студија, Imatinib 400мг/дневно, Imatinib 600мг/дневно, Imatinib + AraC (цитарабин) и Imatinib + PegIFN / пегилиран интерферон /(90мг доза) беше споредуван во студии по случаен избор. По првата привремена анализа по 12 месеци, се покажа дека 90мг дозата беше очигледно превисока, со 54% ​​од пациентите кои страдаат од премногу ниски крвни слики. Во втората фаза, Peg-IFN (пегилиран интерферон) дозата беше спуштена на 45мг. Како ефект на тоа, толерантноста беше во голема мерка подобрена, а времетраењето на третманот со интерферон се зголеми, зголемувајќи ги стапките на одговор (рекација). Како резиме, стапките на MMR (голем молекуларен одговор) на 12 месеци беа 60% во однос на Imatinib-PegIFN45мг комбинацијата, а само 38% на Imatinib. Намалување 4лог(MR4) беше постигнато кај 28% од пациентите на комбинацискиот сегмент , а само 10% во однос само на сегментот Imatinib. Студијата јасно покажува дека Imatinib-PegIFN комбинацијата е видливо супериорна во однос на самиот Imatinib.

Најнови податоци во поглед СТОП студиите 

Франсоа-Ксавиер Махон претстави ажурирана верзија на Imatinib студијата на прекин на земање лек "STIM". 100-те пациенти вклучени во студијата мораа да бидат PCR-негативни во период од најмалку 24 месеци пред прекинот на терапијата. 61% од пациентите го загубија својот молекуларен одговор, со 58 релапси (враќање на болеста) што се случуваат во текот на првите 7 месеци и 3 подоцнежни релапси во месеците 19, 20 и 22. 10 од 61 пациенти не се вратија на PCR негативноста, а 5 останаа на BCR-ABL среден ниво на 0,19%, бидејќи тие не продолжија со терапијата веднаш по релапсот. Прогностичките фактори за предвудување на повторување на симптомите на болеста беа резултате Sokal и времетраењето на терапијата. Д-р Махон јасно изјави дека тој ќе препорача прекинување само при клиничко пробно испитување со темелно молекуларно набљудување. Земајќи го во предвид бројот на месеците без лекување во студијата, д-р Махон додаде дека заштедите при STIM пробното испитување за францускиот здравствен систем се проценуваат на 4 милиони евра.

Делфин Реа претстави студија на прекин на земање лек за Dasatinib или Nilotinib. Образложението на оваа студија беше да се набљудува дали втората генерација лекови, со нивните зголемени стапки на молекуларен одговор споредени со Imatinib, ќе и даде поголеми шанси на терапијата со прекин на земање лек. Како и кај STIM студијата, пациентите морале да бидат PCR-негативни најмалку 24 месеци. Крајната точка на студијата беше сепак одржување на MMR (BCR-ABL/ABL

Повеќе СТОП студии беа презентирани на постери:

Корејската DISCONTI студија го реплицираше францускиот STIM дизајн на студија, оценувајќи 20 пациенти, кои биле барем на MR4.5 (BCR-ABL/ABL ХМЛ времетраење пред прекинувањето беше многу подолго (корејски DISCONTI: 60 месеци, француски STIM: 35 месеци) и периодот на проверка на овој извештај е многу пократок (просечно 10 месеци). Од 20 евидентирани пациенти, само 3 релапсираа. Сепак, треба да се напомене дека периодот на набљудување беше доста краток. (АДХ –Резиме 3765)

Јапонска група на студии исто така го повтори STIM проучувањето. Од 30 пациенти кои биле при целосен молекуларен одговор на Imatinib за просечно 55 месеци, 14 релапсираа во рок од 6 месеци и ја рестартираа терапијата. Сите овие пациенти реагираа на терапијата (Imatinib или Dasatinib) повторно. Просечно време на набљудување од времето на постер-извештајот беше само 8 месеци (АДХ -Резиме 3759).

Прогностичката важност на првовременото реагирање при ТКИ терапијата

Долгорочната сигурност на Imatinib-от е забележана низ цела една деценија, додека 2-рата генерација лекови како Dasatinib и Nilotinib се јасно супериорни во однос на повисоките стапки на реакција и пониските стапки на прогресија. На прашањето дали 2-рата генерација лекови треба да се применува како терапија од прва линија, или дали е потребно правовремено префрлање од Imatinib на други терапии во случај на бавна реакција, се уште нема одговор.


Две студии презентирани во
АДХ 2011 оценуваат дали  нивото на реакција од 3 месеци по стартувањето со Imatinib / Dasatinib е сигурен индикатор за долгорочен опстанок, и дали пациентите треба да го менуваат третманот кога веќе не го исполнуваат 10% маркер по 3-те месеци од терапијата .


Според наодите на германската
ХМЛ-IV студијата презентирана од страна на Бенџамин Ханфштајн, реализирањето на 10% BCR-ABL/ABL по 3 месеци од imatinib третманот е јасно прогностички фактор за долгорочен опстанок. BCR-ABL ниво на повеќе од 10% на 3 месеци е поврзано со 5-годишно вкупно преживување од 87%, додека BCR-ABL ниво под 1% покажува вкупно преживување од 97%. Не е забележана значајна разлика помеѓу АДХ -Резиме 783).

Стив О'Брајан (Велика Британија) презентираше податоци на Dasatinib сегмент од SPIRIT2 студијата. Во студијата е забележано дека PCR на 3 месеци може да ги идентификува оние пациенти кои се со поголема веројатност да добијат комплетен цитогенетски одговор, голем молекуларен одговор или целосен молекуларен одговор. На 10% BCR-ABL/ABL се гледа како и на корисен праг од 3 месеци за Dasatinib (АДХ -Резиме 785).


Слични наоди исто така се прикажани и во австралиската TIDEL-II студија, која го истражуваше Imatinib од првата линија проследено со премин на високи дози на Imatinib или Nilotinib во случај маркерите на третманот да не се исполнети, на пример, 10% BCR-ABL на 3 месеци. Стапките на прогресија на овој режим беа блиску до стапките на трансформација на студиите на ENESTnd и DASISION од прва линија, и молекуларниот одговор во 3-тиот месец беше, исто така, јасно прогностички за долгорочни резултати.


Околу 25% од пациентите третирани со Imatinib од прва линија и 8,5% од пациентите на Dasatinib од прва линија не успеаа во поглед на 10% BCR-ABL/ABL целта од 3 месеци. Следејќи ги горе наведените наоди, експертите укажуваат на тоа дека оценувањето на ниво на одговор (реакција) од 3 месеци по почетокот на терапијата, и менувањето терапии при неуспехот на реализирање 10% BCR-ABL/ABL може да биде важно. Тоа може да биде смирувачко за пациенти кои се во 1-10% подрачјето од 3 месеци каде што се чини дека нема големи прогностичкии предности да се има побрз одговор за опстанок отколку да се биде на 10% во тоа време.

Вести на Bosutinib

Хорхе Кортес претстави податоци  за 24 месечнa проверка на пробните пуштања на Bosutinib од страна на БЕЛА. Bosutinib е втората генерација ТКИ која е е многу селективна на BCR, која дејствува против dasatinib-отпорните мутации (F317L) и nilotinib-отпорните мутации (Y253H, E255K / V, F359C / V), но не и против T315I и V299L. По 24 месеци, 63% од сите Bosutinib пациенти се уште се на лекување. 37% мораа да ја прекинат терапијата, со 24% поради нус ефекти. Главни нус ефекти биле дијареа (70% од пациентите), повраќање (32%), гадење 32%, исип 24%, треска 18%, абдоминална болка (14%), зголемен ALT /аланин трансаминаза/ (23%). Гастроинтестиналните настани и токсичноста на црниот дроб се лекуваа и исчезнаа веднаш по почетокот на терапијата. Додека стапките на постигнување на целосен цитогенетски одговор не се разликуваа помеѓу Bosutinib и Imatinib, MMR стапките беа значително посупериорни (67% наспроти 52%), помалку трансформации во напредните фази, помалку неуспеси  при третманот, беа забележани помалку ХМЛ поврзани со смртни случаи. Неуспешен третман беше значително помал кај Bosutinib (4%, наспроти 13% на Imatinib).

Како резиме, Bosutinib може да понуди нова терапевтска опција за пациенти со ново дијагностицирана ХМЛ, и беше поднесен за маркетинг одобрување во Европа (третман од 1-ва линија) и САД (2-ра линија). Дали тој може да добие регулаторно одобрување останува да се види -  мислењата на лекарите со кои што разговаравме се разликуваа во голема мера, со оглед на тоа дека лекот не ја покажа супериорноста кон imatinib во својот примарен краен комплетен цитогенетски одговор (CCyR) - сепак MMR податоците се убедливи. Од гледна точка на пациентите, се чини дека е опција не само во случај на отпорност, туку исто така можеби во однос на нетолеранција кон постоечките лекови и потенцијалниот низок ниво на токсичност при долгорочна ТКИ терапија.

Ponatinib 

Ponatinib (AP24534) е орален пан /полиатеритис нодоза/-BCR АБЛ-ген ТКИ со потентна активност против вродени и мутирани BCR-ABL и други кинази. Неговата молекула е рационално дизајнирана со цел да се добијат молекуларните промени направени на BCR-ABL од мутацијата T315I.

PACE II фазата на тестирање (PACE = Ponatinib Ph + ALL/акутна лимфобластична леукемија/ и ХМЛ евалуацијата) има за цел да ја испита ефикасноста на ponatinib кај пациентите со ХМЛ или Ph + ALL кои се отпорни или нетолерантни кон dasatinib или nilotinib, со или без мутацијата T315I. Во тестирањето се  целосно вклучени 449 пациенти. Кај АДХ, податоците за ефикасноста беа објавени за 392 пациенти во шест групи од 45мг/на ден. Пациентите беа доделени на некоја група врз основа на нивната фаза на болеста (хронична фаза, фаза на акцелерација или фаза на бластна криза на ХМЛ/Ph + ALL) и T315I статусот на мутација (со или без мутација). 94% од пациентите во тестирањето добиле најмалку два тирозин киназа инхибитори пред пријавувањето, 59% добиле три или повеќе. Од сите евалуирани пациенти со хронична фаза во тестирањето, кај 39% се постигна целосен цитогенетски одговор. Од 57-те  ХМЛ пациенти со хронична фаза на ХМЛ со T315I, 58% постигнаа CCyR и 33% MMR. се чини дека Ponatinib добро се поднесува. Во најчестите нус ефекти што се смета дека се поврзани со ponatinib се опфатени осипот (кај 38% од пациентите), тромбоцитопенијата (37%), сувата кожа (29%), абдоминалната болка (22%), главоболката (20%), заморот (17%) , мијалгијата (15%), артралгијата (16%), покачената липаза (16%), запекот (15%) и гадењето (10%). Овие ефекти се главно од степен 1 или 2 и добро беа поднесувани од страна на пациентите во тестирањето. Инциденцата на панкреатитис беше 6%, но ниту еден пациент не направи прекин поради тој нус ефект. Четири пациенти починаа при студијата, тие имаа комплексни медицински состојби, вклучувајќи ги тука пневмонијата, габичната пневмонија, крварење  на желудникот и срцевиот удар. Немаше докази за појава на било какви ponatinib специфични наоди.

Како резиме, Ponatinib има значителна анти-леукемиска активност кај оваа силно пред-третирана популација, со поволен профил на нус ефект. Одговорите (реакциите) беа набљудувани кај сите групи и беа се подобри со текот на времето. Ponatinib има потенцијал да стане ветувачка нова третманска опција за пациенти со мулти-рефракторна/релапсирана ХМЛ, не само кај пациенти со T315I.

DCC-2036 

Хорхе Кортес ги презентираше податоците на DCC-2036 студијата, нов киназа инхибитор со контролa со прекинувач кој што инхибира BCR-ABL мутанти вклучувајќи ги тука и T315I. Инхибира SFK и FLT3, но поштедува C-комплет /цитокински рецептор/. Презентираните податоци се од студијата од фазата 1 ( ескалација на доза) кај пациенти со T315I или неуспех при / нетолеранција на најмалку 2 ТКИ. 30 пациенти беа вклучени во студијата, 3 продолжуваат да добиваат DCC-2036 и денес. 27 од 30 прекинаа поради прогресијата (9 пациенти), недостаток на реакција (8), нус ефекти (6), смрт (1), лоша проверка (1), повлекување на согласност (2). Како резиме, лекот добро се поднесува со 2x 150мг/на ден. Дополнителни 15 пациенти ќе бидат пријавени.

Замор при ТКИ терапија 

Еден постер се осврна на тоа дека многу пациенти чувствуваат замор кога се третираат со Тирозин Киназата инхибиторите, со што се загрозува квалитетот на животот и се бара намалување на лекот или прекини. Една студија на пациенти во МД Андерсон центарот за рак заклучи дека додека Заморот е чест симптом при ТКИ третманот на ХМЛ, ниту статусот на болеста, ниту лекот не се во корелација со степенот на замор. Заморот е сепак тесно поврзан со сериозноста на други симптоми. Брачниот и работниот статус беа единствените социо-демографски варијабили во корелација со нивоата на замор. Потребни се понатамошни истражувања за потенцијални интервенции при замор (АДХ -Постер 3785).

 

 


 

Report by Jan Geissler and Giora Sharf,
Translation provided by
Association for help in treatment of patients with CML, Pepo Levi

Patient-friendly summary of ELN Guidelines for CML published

While treatment guidelines and recommendations are recognised as being the standard of care by haematologists, they can be difficult for patients to understand. To improve the information available to patients, an international CML workgroup of patient organisations and experts have developed a patient-friendly summary of recommendations for CML management. The summary, available 3 languages, aims to help patients to better understand CML management and communicate with their doctors regarding treatment and diagnostics. The original recommendations for physicians were published by CML experts on behalf of the European LeukemiaNet (ELN) in the Journal of Clinical Oncology in 2009. See the summary here.

European Multidisciplinary Cancer Congress 2011 - Stockholm

Each year, the European Cancer Organisation (ECCO) and the European Society of Oncology (ESMO) are holding the a conference to provide updates from clinical research in Oncology, on Oncopolicy. In 2011, the conference that is said to be the 'European ASCO conference' was named "European Multidisciplinary Cancer Conference" (EMCC), and brought together around 17,000 health professionals.

One of the unique features of the conference is a two-day "Patient Advocacy and Ethics" track. This two-day track is held within the scientific programme of the conference and addresses both health professionals as well as patient advocates. The programme of this year's patient advocacy and ethics track was again set by patient advocates of ECCO's "Patient Advisory Committee".

As in previous years, the track represented a highly innovative and comprehensive two-day programme within the core of the EMCC congress. It aimed at increasing awareness patient issues with all stakeholders at the conference. The topics presented by patient advocates, oncologists, researchers, nurses and industry representatives included e.g. challenges in personalized medicine, patient involvement in the design, conduct and dissemination of clinical trials, the challenges of rare cancers, ethical issues around pediatric and geriatric cancer care, and  cancer and the internet. A mock court room trial where 'Pat Info' (aka Patient Information) was on charge was the first ever on an oncology conference - and received great applause.

'Cancer on the Internet' session

A key highlight was the 'Cancer and the Internet' session in the Patient Advocacy/Ethics track, as well as the "Social Media teaching lecture". The internet has largely transformed the way how both healthcare professionals and patients gain access to cancer information. Many oncologists' daily practice includes accessing up-to-date publications online, collaborating with co-researchers via e-mail, or sharing patient cases with colleagues in distant places. At the same time, more than half of today's cancer patients are using Google, Facebook, Twitter and online forums  to find information about their cancer, its treatment, and how other patients experience it.

While regulators are still living the myth that health information can be contained in a well-controlled 'walled' environment, information about clinical trials, new treatments and quality of care is spreading quickly. To address this issue, the EMCC offered the 'Cancer and the Internet'  session as well as a social media teaching lecture to address how healthcare professionals and patient groups are using the internet and social media today. Both the plenary session as well as the teaching lectures were chaired by Jan Geissler (CML Advocates Network). Speakers included Richard Sullivan (Kings College), Gilles Frydman (ACOR), Denis Costello (EURORDIS), Kathi Apostolodis (e-patient).

The slides are embedded below.

Slides of the 'Cancer and the Internet' sessions

Cancer on the Internet / Teaching Lecture on Social Media

emcc2011-hashtag-stats

Live Twitter Feed on #EMCC2011 hashtag

Statistics of #EMCC2011 hashtag - illustration on the right representing tweets on 25/09/2011

Patient groups and health professionals call for joint action to improve patients access to diagnosis, treatment and care on International CML Awareness Day

cmlawday922_100px_trans22 September 2011 is a very special date for patients affected by Chronic Myeloid Leukemia (CML), a rare blood cancer that has played a key role in the path towards personalized medicine in cancer. For the first time, patient advocacy groups from all continents will celebrate "International CML Awareness Day" on that date. Patient organisations of the CML Advocates Network from 49 countries, supported by The Max Foundation, Alianza Latina and the International CML Foundation, call on caregivers, healthcare professionals, government and industry to work together to improve on timely access to diagnosis, treatment and care.

 

Read more ...

LMC France's video on International CML Awareness Day!


WORLDWIDE CML AWARENESS DAY - September 22... por lmcfrance

Stopping CML therapies and eradicating CML: Patient perspective from EHA

Recent CML therapies have turned CML into a chronic disease for most patients. However, even if most patients are responding well, some of them suffer from side effects, from being reminded day by day that they have cancer, or struggle to be fully adherent to a life-long medication. In addition, due to the excellent survival rates of CML patients on current therapies, the economical burden of CML rises. From these perspectives, being able to stop therapies at some point in time has become a desirable goal. Two potential pathways towards achieving that goal were discussed at EHA2011: "Operational cure" by stopping TKI therapy in case of stable complete molecular response, and new approaches to eradicate residual cancerous stem cells.

Read more ...

Please donate!

Please donate!

LogIn

EU e-Privacy Directive