DasaHIT = Dasatinib Holiday for Improved Tolerability [Germany]
Study title
DasaHIT = Dasatinib Holiday for Improved Tolerability
Scientific title
Treatment optimization for patients with chronic myeloid leukemia (CML) with treatment naive disease (1st line) and patients with resistance or intolerance against alternative Abl-Kinase Inhibitors (2nd line) (EudraCT 2015-003502-16)
Type of study
First-line trial, trial after therapy failure or intolerance, therapy optimization trial
Current status
No longer recruiting
What is the purpose of the study
This study will investigate whether treatment with dasatinib over two years is equally effective when dasatinib is not given on weekends (treatment pause) compared to daily administration of dasatinib without treatment pauses.
Key inclusion criteria
This study includes patients aged 18 years and above who have been newly diagnosed with Philadelphia chromosome-positive (Ph+) chronic myeloid leukemie (CML) in any phase or who have failed treatment or are intolerant to previous treatment with other tyrosine kinase inhibitors (TKI) (imatinib, nilotinib, bosutinib, ponatinib). To be included patients must also have a score of at least 2 on the ECOG performance scale assessing the quality of life of cancer patients.
Patients with Ph-negative CML or socalled variant translocations, who are BCR-ABL-positive, are also considered eligible for inclusion.
Key exclusion criteria
Where can I find additional information
Study sponsor
Friedrich-Schiller-Universität Jena, Germany, with financial support from Bristol-Myers Squibb
Scientific lead / contact
Prof. A. Hochhaus
Klinik und Poliklinik für Innere Medizin II
Universitätsklinikum Jena
Germany
Principal investigator
Prof. A. Hochhaus
Klinik und Poliklinik für Innere Medizin II
Universitätsklinikum Jena
Germany
Study centers / principal investigators
Germany
Uniklinik der RWTH Aachen
Klinik für Hämatologie, Onkologie, Hämostaseologie und Stammzelltransplantation
Aachen
Gesundheitszentrum St. Marien GmbH
Amberg
Gemeinschaftspraxis
Dr. med. Hans R. Slawik
Martin Deuringer
Dr. med. Margarete Plath
Augsburg
Studienzentrum Aschaffenburg
Aschaffenburg
Internistische FA-Praxis Prof. Josting
Berlin
Evangelisches Klinikum Bethel gGmbH
Klinik für Innere Medizin, Hämatologie|Onkologie und Palliativmedizin
Bielefeld
Universitätsklinikum Bonn
Bonn
Klinikum Bremen Mitte gGmbH
Bremen
Klinikum Chemnitz
Chemnitz
Gemeinschaftspraxis Mohm
Dresden
Universitätsklinikum Carl Gustav Carus
Dresden
HELIOS St. Johannes Klinik Duisburg
Duisburg
Gemeinschaftspraxis
Dr. M. Eckart und Dr. B. Häcker
Erlangen
Universitätsklinikum Essen
Essen
Universitätsklinikum
Freiburg
Klinikum Goch
Goch
MVZ Onkologische Kooperation Harz
Hämatologie und Internistische Onkologie
Dr. med Mark-Oliver Zahn
Goslar
ConMed GmbH
Göttingen
Hämato-Onkologische Gemeinschaftspraxis Halberstadt
Halberstadt
Universitätsklinikum
Halle/S.
MediProjekt GbR Hannover
Hannover
St. Bernward Krankenhaus Hildesheim
Medizinische Klinik II / MVZ Onkologie
Hildesheim
Universitätsklinikum Jena
Jena
IDGGQ
Kaiserslautern
Onkolog. Schwerpunktpraxis, Dres. Richard Hansen, Susanne Pfitzner-Dempfle, Manfred Reeb
Kaiserslautern
Städt. Klinikum Karlsruhe
Karlsruhe
St. Vincentius-Kliniken Karlsruhe
Medizinische Klinik 2
Hämatologie, Onkologie, Immunologie, Palliativmedizin
Karlsruhe
Klinikum Kassel
Hämatologie/Onkologie/Immunologie
Kassel
Onkologische Gemeinschaftspraxis
Dr. med. Siegfried Siehl
Dr. med. Ulrike Söling
Kassel
Städtisches Krankenhaus Kiel
Kiel
Universitätsklinikum SH
Kiel
Institut für Versorgungsforschung in der Onkologie GbR
Koblenz
Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
Prof. Dr. med. Stephan Schmitz
Dr. med. Tilmann Steinmetz
Dr. med. Kai Severin
Köln
MVZ Hämatologie und Onkologie
Krefeld
Onkologisches Zentrum
Gemeinschaftspraxis für Hämatologie und Onkologie
Im Caritas Krankenhaus
Lebach
2nd site: Saarlouis
Studienzentrum UnterEms
MVM mbH
Leer
2nd site: Onkologie UnterEms
Emden
Universität Leipzig
Leipzig
Gemeinschaftspraxis
Dres. Müller, Kröning, Jentsch-Ullrich, Tietze und Krogel
Magdeburg
Universitätsmedizin Mannheim
Mannheim
Universitätsklinikum Gießen und Marburg GmbH
Standort Marburg
Rotkreuzklinikum
München
Schick Hämatologisch-Onkologische Praxisgemeinschaft
München
Medizinische Klinik A (Hämatologie, Hämostaseologie, Onkologie und Pneumologie)
Münster
Stauferklinikum Schwäbisch Gmünd
Mutlangen
Hämatologisch-onkologische Schwerpunktpraxis
Neustadt a. Rbge
Klinikum Passau
Passau
Kreisklinikum Reutlingen
Reutlingen
Klinikum Südstadt Rostock
Rostock
Hämatologie-Onkologie Stolberg
Stolberg
Universitätsklinikum Ulm
Ulm
Klinikum der Stadt Villingen-Schwenningen
Villingen-Schwenningen
Rems-Murr-Klinik Winnenden
Onkologie und Palliativmedizin
Winnenden